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https://www.gurufocus.com/stock/CTIC/insider?search=ctic
 

Biotech-Aktien vor FDA-Entscheidung im November 2021
10 / 13 uhr   Weitere Diashows
CTI BioPharma
CTI BioPharma
Pacritinib von CTI BioPharma Corp., das als Behandlung für Myelofibrose-Patienten mit schwerer Thrombozytopenie vorgeschlagen wurde, wird von der FDA vorrangig geprüft, wobei eine Entscheidung für den 30. November 2021 erwartet wird.  

FDA verlängert die "Review Period" für Pacritinib um 3 Monate

Neuer PDUFA Termin ist der 28. Februar 2022.

https://investors.ctibiopharma.com/news-releases/...period-pacritinib

CTIC lief am Montag bis auf 2,86$ hoch. Auch wenn sich die FDA Entscheidung um 3 Monate verzögert, sehe ich hier ein attraktives Chancen-Risiken Profil bis zur Zulassungstermin.

 

Den Kursabschlag in dieser Höhe finde ich übertrieben. Andere Biotechs bei denen die "Review Period" verlängert wurde (zB BTAI -10%) gaben nicht so stark nach.  

 

Zahlen für Q3/21

• keine Umsätze 
• Verlust 24 Mio. $
• Cash 95 Mio. $
• MK 145 Mio. $

https://investors.ctibiopharma.com/node/27631/html

 

Pacritinib PDUFA

https://seekingalpha.com/article/...tory-finally-approaching-approval

 

FDA Zulassung für Pacritinib (VONJO)

• Approval Triggers $60 Million Payment from DRI Healthcare Trust  
  

https://investors.ctibiopharma.com/news-releases/...-approval-vonjotm

 

Verdoppelt seit Anfang Dezember. Der Abschlag für die Verlängerung der "Review Period" war zu hoch, selbst wenn man vor dem Zulassungstermin rausgegangen ist, konnte man hier 50% einfahren.
https://www.benzinga.com/general/biotech/22/03/...scores-fda-approval  

CTI BioPharma gibt die beschleunigte Zulassung von VONJ (Pacritinib) durch die FDA zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Myelofibrose und Thrombozytopenie bekannt  

Umsatz 30,6 Mio. Aktien / Durchschnitt: 3,7 Mio. Aktien
https://www.fiercepharma.com/pharma/...osis-blockbuster-waiting-vonjo  

es sind 15-20 Euro möglich!!!!  

rechne mit sehr guten Zahlen.
Sollt es so sein sind die 10$ bald Geschichte.  

Zahlen für Q2/22

• VONJO-Umsatz 12,3 Mio. $
  
• Verlust 22,7 Mio. $
  
• Cash 96 Mio. $
  
• MK 639 Mio. $
  

https://investors.ctibiopharma.com/news-releases/...financial-results

vor kurzem: 100 Mio. $ ATM Offering bekannt gegeben

 

Medikaments scheint erfolgreich zu verlaufen, Jahreslaufrate jetzt bei 72 Mio, UDS
Kommerzieller Start von VONJO läuft. Nettoproduktumsatz von 18,2 Mio. USD im dritten Quartal 22, 32,9 Mio. USD seit Einführung im März 2022  

Zahlen für Q4/22

• Umsatz 21,1 Mio. $
  
• Verlust 17,5 Mio. $
  
• Cash 80 Mio. $
  
• MK 641 Mio. $
  

https://investors.ctibiopharma.com/news-releases/...nd-full-year-2022

 

SOBI übernimmt CTI Biopharma

• für 9,10$ je Aktie in Cash
  
• in einem 1,7 Mrd. $ Deal
  
• Premium 89%
  

https://www.bnnbloomberg.ca/...pharma-in-us-for-1-7-billion-1.1918131

 

mit der Übernahme bin ich dann nach vielen Jahren raus.
Aber es hat sich gelohnt.