Bin gespannt ob die 100$ halten.  

Keine Prioritätsprüfung (priority review) für Bardoxolon zur Behandlung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die durch das Alport-Syndrom verursacht wird.

"The Prescription Drug User Fee Act (“PDUFA”) date, the FDA action date for the application, is scheduled for February 25, 2022. The FDA also advised us that it is currently planning to hold an Advisory Committee meeting to discuss the application. If approved, bardoxolone may become the first therapy specifically indicated for the treatment of CKD caused by Alport syndrome."

https://www.reatapharma.com/investors/news/...t-Programs/default.aspx

 

FDA möchte ein Pre-NDA-Treffen für Omaveloxolon (zur Behandlung von Friedreichs Ataxie)

https://www.reatapharma.com/investors/news/...chs-Ataxia/default.aspx

 

• Kurs am 14. Mai ~77$
  
• Kurs am 25. Mai ~ 125$
  
• +62% in 11 Tagen (8 Handelstagen)
  

https://de.finance.yahoo.com/quote/RETA/history?p=RETA

 

Händler bringen FDA-Briefing-Dokument in Umlauf, in dem es heißt: „Das FDA-Überprüfungsteam glaubt nicht, dass die eingereichten Daten belegen, dass Bardoxolon den Verlust der Nierenfunktion wirksam verlangsamt."
https://seekingalpha.com/news/...-disease-drug-ahead-of-adcom-meeting  

einstimmig negatives Panel Voting

• 13 zu 0 Stimmen gegen die Zulassung von Bardoxolone (Alport Syndrom)

https://endpts.com/...nst-reatas-potential-alport-syndrome-treatment/

Nachbörslich tiefrot (-35%)

 

"Ein Beratungsgremium der FDA entschied am Mittwoch, dass Reata Pharmaceuticals keine Beweise dafür vorgelegt hat, dass Bardoxolon bei der Verlangsamung der chronischen Nierenerkrankung (CKD) bei Patienten mit Alport-Syndrom wirksam ist und dass seine Vorteile die Risiken überwiegen. Die AdCom folgt einem Anfang dieser Woche veröffentlichten FDA-Mitarbeiterbericht, der zu dem Schluss kam, dass Reata nicht überzeugend gezeigt hatte, dass sein oraler Nrf2-Aktivator die Nierenfunktion bei diesen Patienten erhalten kann"

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...effective-at-slowing-disease

Nicht mal nach diesem erneuten Kurssturz auf 34$ würde ich hier einsteigen. Der Cashwert liegt bei 19,60$. Eine neue Studie kostet vor allem Zeit & Geld. Eine Zulassung im nächsten Jahr ist sehr unwahrscheinlich.

 

Bardoloxon steht am Abgrund, ein CRL ist sehr wahrscheinlich. Das zweite Asset von RETA heißt Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie).

"With Reata’s credibility unwinding, investors could now cast a critical eye over the group’s second asset, omaveloxolone, which is set for submission in the first quarter of next year in Friedreich’s ataxia. Notably, Reata has changed its stance about carrying out a second pivotal study of this project, something that could ring alarm bells."

https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/...-next-project-doubt

 

CRL für Bardoloxon (in CKD)

https://seekingalpha.com/news/...s-as-fda-rejects-kidney-disease-drug

 

Was ist denn das hier für ein Schnarchnasenverein? In den anderen Foren, in denen ich bin, erhält man jeden Tag mehrmals Informationen über die Aktivitäten der Aktie, wenn auch manches Blödsinn und pures Gelaber ist. Aber es tut sich wenigstens was. Aber hier? Still ruht der See.  

Zahlen für Q4/21

• Umsatz 1 Mio. $
  
• Verlust 85 Mio. $
  
• Cash 590 Mio. $
  
• MK 1,15 Mrd. $
  

-  Updated Cash Guidance - Sufficient to Fund Operations Through End of 2024

https://www.reatapharma.com/investors/news/...t-Programs/default.aspx

Manchmal sind Marktreaktionen irrational. Wenn ich hier Aktien hätte und im Plus wäre, würde ich komplett rausgehen.

 

Die adcom-Dokumente für AMLX 11.43$ (-55%) kommen bei den Marktteilnehmern nicht gut an. Dies scheint auch Auswirkungen auf den Kurs von RETA zu haben.  

"Die FDA „hat weiterhin Bedenken hinsichtlich der Stärke des Wirksamkeitsnachweises“ in Bezug auf Omaveloxolon bei Friedreich-Ataxie. Es sieht so aus, als könnte sich PDUFA verzögern, da mehr Daten übermittelt wurden"

Zahlen für Q2/22

• Umsatz 0,8 Mio. $
  
• Verlust 74 Mio. $
  
• Cash 482 Mio. $
  
• MK 892 Mio. $
  

https://www.reatapharma.com/investors/news/...t-Programs/default.aspx

 

RETA sollte mal langsam auf die Kostenbremse treten.  

FDA sagt Adcomm ab

"Die Interpretationen des Denkens der FDA gehen durch die ganze Bandbreite. Positiv zu vermerken ist, dass die FDA nach Prüfung der zusätzlichen Informationen bereits entschieden hat, das Medikament zuzulassen, und keine Notwendigkeit sieht, eine Sitzung des Beratungsausschusses einzuberufen. Aber diese Denkweise kann genauso leicht umgekehrt werden, was einen Beobachter zu dem Schluss führt, dass die FDA bereits entschieden hat, das Medikament abzulehnen, und keine Notwendigkeit sieht, eine Sitzung einzuberufen."

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...nalysts-squinting-tea-leaves

 

FDA Zulassung für Omaveloxolone/Skyclarys (in FA)

Im Vorfeld war die Shortquote bei RETA relativ hoch, was den vorbörslichen dreistelligen Kursanstieg (mit-) erklären dürfte.

https://medcitynews.com/2023/02/...ultra-rare-neuromuscular-disorder/

 

 

"Reata’s stock jumps 175% in premarket trading after FDA approval"

Ist mir in jüngster Zeit oft beim Screening begegnet, da die implizite Vola riesig war. Hätte man super viel Kohle mit machen können. Leider war ich zu ängstlich.  

• Bardoxolon Programme (CKD) sollen eingestellt werden
  

https://www.reatapharma.com/investors/news/...t-Programs/default.aspx

 

Biogen übernimmt Reata Pharmaceuticals

• in einem 7,3 Mrd. $ Deal
  
• und zahlt 171,50$ in Cash je Aktie
  
• +59% Premium auf den letzten Schlusskurs
  

https://investors.biogen.com/news-releases/...e-reata-pharmaceuticals