FDA sagt Adcomm ab

"Die Interpretationen des Denkens der FDA gehen durch die ganze Bandbreite. Positiv zu vermerken ist, dass die FDA nach Prüfung der zusätzlichen Informationen bereits entschieden hat, das Medikament zuzulassen, und keine Notwendigkeit sieht, eine Sitzung des Beratungsausschusses einzuberufen. Aber diese Denkweise kann genauso leicht umgekehrt werden, was einen Beobachter zu dem Schluss führt, dass die FDA bereits entschieden hat, das Medikament abzulehnen, und keine Notwendigkeit sieht, eine Sitzung einzuberufen."

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...nalysts-squinting-tea-leaves

 

FDA Zulassung für Omaveloxolone/Skyclarys (in FA)

Im Vorfeld war die Shortquote bei RETA relativ hoch, was den vorbörslichen dreistelligen Kursanstieg (mit-) erklären dürfte.

https://medcitynews.com/2023/02/...ultra-rare-neuromuscular-disorder/

 

 

"Reata’s stock jumps 175% in premarket trading after FDA approval"

Ist mir in jüngster Zeit oft beim Screening begegnet, da die implizite Vola riesig war. Hätte man super viel Kohle mit machen können. Leider war ich zu ängstlich.  

• Bardoxolon Programme (CKD) sollen eingestellt werden
  

https://www.reatapharma.com/investors/news/...t-Programs/default.aspx

 

Biogen übernimmt Reata Pharmaceuticals

• in einem 7,3 Mrd. $ Deal
  
• und zahlt 171,50$ in Cash je Aktie
  
• +59% Premium auf den letzten Schlusskurs
  

https://investors.biogen.com/news-releases/...e-reata-pharmaceuticals