Habe etwas interessantes gefunden. Anscheinend wird bald Goofice auch in China zu kaufen sein? Wahrscheinlich gibt es hierfür bereits ein Partner!?
http://www.229877.com/article/2018/0813/article_38251.html
Habe den Text von chinesisch ins Deutsch mittels Google übersetzten lassen.
Sehr interessant!
Beschreibung: Der weltweit erste Gallensäuretransportinhibitor: GOOFICE (Elobixibat Hydrat, ス ス ス ス Ingot) wird in Japan zur Behandlung von chronischer Verstopfung vermarktet. Medikamentenklassifizierung Name Gallensäure Transport Protein Inhibitor Datum der Genehmigung: 19. Januar 2018 Owen Markenname GOOFICE allgemeiner Name: ...
Schlüsselwörter: Elobixibat-Hydrat Handelsname GOOFICE Gallensäure-Transportinhibitor Chronische Verstopfung
Der weltweit erste Gallensäure-Transportinhibitor: GOOFICE (Elobixibat Hydrate, Ingot) wird in Japan zur Behandlung von chronischer Verstopfung vermarktet.
Name der Medikamentenklassifizierung
Gallensäuretransporter-Inhibitor
Datum der Genehmigung: 19. Januar 2018
Owen Markenname
GOOFFICE
Allgemeiner Name: エ ロ ビ キ バ ッ ト 水 物
Allgemeine Bezeichnung: (europäischer Name) Elobixibat Hydrat
Chemische Bezeichnung: [(2R) -2- (2 - {[3,3-Dibutyl-7- (methylsulfanyl) -1,1-dioxo-5-phenyl-2,3,4,5-tetrahydro-1H-1 , 5-Benzothiazepin-8-yl] oxy} acetamido) -2-phenylacetamido] essigsäuremonohydrat
Molekularformel: C36H45N3O7S2 · H2O
Molekulargewicht: 713.90
Eigenschaften
Zulassungsbedingung
Entwickeln Sie einen Drogenrisikomanagementplan und setzen Sie ihn entsprechend um.
Medizinische Pharmakologie
Wirkmechanismus
Erobi-Behälter hemmen den Gallensäure-Transporter (IBAT), der am Ende des Ileums in Epithelzellen exprimiert wird, und inhibieren die Gallensäure-Reabsorption, wodurch die Menge an Gallensäure erhöht wird, die in den Dickdarm fließt. Gallensäure sondert Wasser und Elektrolyte im Dickdarm ab, was die gastrointestinale Motilität weiter beschleunigt, so dass sich der Verstopfungseffekt des Medikaments widerspiegelt.
Die Rolle von Erobi Bottich in Loperamid-induzierten Verstopfung Modell in Ratten
In dem Loperamid-induzierten Rattenverstopfungsmodell zeigte das Erobi-Fass eine Verstopfungsverbesserung durch eine einzige orale Verabreichung.
Hinweis
Chronische Verstopfung (ohne Verstopfung durch organische Krankheiten)
Verwendung und Dosierung
Erwachsene nehmen 10 mg Erobi Barrels pro Tag als orale Dosis vor den Mahlzeiten. Die Dosis kann entsprechend den Symptomen erhöht oder verringert werden, die maximale Dosis beträgt jedoch 15 mg pro Tag.
Klinisches Ergebnis
Placebo-kontrollierte, doppelblinde, kontrollierte Phase-III-Studie
Wenn 132 japanische Patienten mit chronischer Verstopfung einen Tag vor dem Frühstück ein orales Placebo oder 10 mg des Arzneimittels erhielten, war "die Menge der Veränderung während des Beobachtungszeitraums des spontanen Stuhlgangs während der ersten Woche der Dosierung" signifikant höher als die von Placebo. Die Überlegenheit des Medikaments gegenüber Placebo wurde bestätigt (p <0,0001).
Kovarianzanalyse von Spontan Defäkationszählungen von Kovariaten während der Beobachtung
Langfristiger administrativer Test
Wenn 34 mg von japanischen Patienten mit chronischer Obstipation 10 mg dieser Droge einmal täglich einnehmen (gemäß den Symptomen 5 mg bis 15 mg), steigt die Anzahl der spontanen Stuhlgänge pro Woche für 52 Wochen vor dem Frühstück von der ersten Woche der Periode und dauert bis 52 Wochen.
Verpackung
100 Tabletten (PTP), 500 Tabletten (PTP)
Fertigungslieferant
EA Pharma AG
-------------------------------------------------- ------
Herkunftsland: Japan
Herkunftsland Englisch Handelsname:
GOOFICE (ス フ ィ ス Ingot) 5mg / Tabletten 100Tabletten / Box
Ursprung des englischen Medikamentennamens:
Elobixibathydrat
Name des chinesischen Referenzprodukts:
GOOFICE (ス フ ィ ス Ingot) 5 mg / Tablette 100 Tabletten / Schachtel
Chinesische Referenzarzneimittelübersetzung:
Elobixibathydrat
Hersteller chinesische Referenz Übersetzung:
Eisai Co., Ltd.
Hersteller englischer Name:
Eisai Co.Lt
-------------------------------------------------- ------
Herkunftsland: Japan
Herkunftsland Englisch Handelsname:
GOOFICE (ス フ ィ ス Ingot) 5mg / Tabletten 500Tabletten / Box
Ursprung des englischen Medikamentennamens:
Elobixibathydrat
Name des chinesischen Referenzprodukts:
GOOFICE (ス フ ィ ス Ingot) 5 mg / Tablette 500 Tabletten / Schachtel
Chinesische Referenzarzneimittelübersetzung:
Elobixibathydrat
Hersteller chinesische Referenz Übersetzung:
Eisai Co., Ltd.
Hersteller englischer Name:
Eisai Co.Lt |
